NMN: ¿por qué está prohibido en Francia y cuál es la situación de la regulación?

El NMN no está autorizado como complemento alimenticio en Francia ni en la Unión Europea. Tiene la condición de nuevo alimento, por falta de un historial de consumo significativo en la Unión anterior al 15 de mayo de 1997, lo que requiere una autorización previa antes de cualquier comercialización. Mientras la Comisión Europea no haya otorgado esta autorización, el NMN no puede comercializarse legalmente, lo que explica su desaparición de los estantes europeos.

Un nuevo alimento es un alimento o ingrediente que no se consumía significativamente en la Unión Europea antes del 15 de mayo de 1997. El Reglamento (UE) 2015/2283 requiere una autorización previa antes de cualquier comercialización, tras evaluación científica de la seguridad por la EFSA y decisión de la Comisión Europea. Sin autorización, el ingrediente no puede venderse ni como alimento ni como complemento.

Porque las autoridades nacionales comenzaron a aplicar la clasificación de nuevo alimento. El NMN se vendía por canales paralelos hasta que la aplicación de la normativa alcanzó el mercado: las marcas retiraron sus existencias y el ingrediente desapareció del comercio europeo convencional. No fue ni una alerta sanitaria, ni un problema de precio, sino la aplicación de un texto de 2015.

Sí, este es el principio del reglamento sobre nuevos alimentos: la autorización es europea y es válida para todos los Estados miembros, con las mismas condiciones de uso. Esto evita las diferencias nacionales que existían antes de la armonización. El control del mercado sigue siendo responsabilidad de las autoridades de cada Estado, lo que explica que la aplicación efectiva pueda variar con el tiempo de un país a otro.

El Reino Unido aplica un marco comparable en principio, con su propia autoridad encargada de examinar los expedientes. Los enfoques están alineados en el fondo, pero los calendarios y los procedimientos difieren, de modo que un ingrediente puede estar autorizado de un lado y no del otro. Un sitio británico que vende un producto no prejuzga en absoluto su estatus en la Unión Europea.

En mayo de 2026, la EFSA publicó un dictamen de seguridad favorable sobre el β-NMN de síntesis, tras una solicitud presentada por un fabricante. El dictamen concluye que un aporte de hasta 300 mg al día es seguro para adultos, excluyendo mujeres embarazadas y lactantes, y evalúa el NMN como una fuente de niacina, es decir, de vitamina B3. Es un paso importante, pero un dictamen de la EFSA no es una autorización.

No, todavía no. El dictamen se refiere a la seguridad: es la etapa científica previa. La autorización corresponde a una decisión de la Comisión Europea, que debe publicarse en el Diario Oficial e inscribir el ingrediente en la lista de la Unión con sus condiciones de uso. Mientras esta publicación no se haya producido, el NMN sigue siendo técnicamente no autorizado en la Unión.

Se inscribirá en la lista de la Unión con condiciones de uso precisas: población afectada, dosis diaria máxima y categorías de alimentos. Un aspecto técnico es importante: las autorizaciones pueden conllevar un período de protección de datos a beneficio del solicitante, durante el cual otros fabricantes no pueden valerse de su expediente. Una autorización no significa, por lo tanto, necesariamente que todos los NMN del mercado se vuelvan legales.

Es un mecanismo previsto por la regulación: la empresa que financió los estudios y presentó el expediente puede beneficiarse de un período de exclusividad durante el cual sus datos no pueden ser utilizados por competidores, que deben entonces presentar su propio expediente. Es lo que explica que un ingrediente pueda estar autorizado sobre el papel mientras que, en la práctica, siga siendo reservado a uno o algunos proveedores durante varios años.

Porque siguió el procedimiento hasta el final, más temprano. El cloruro de ribósido de nicotinamida fue autorizado por el Reglamento de Ejecución (UE) 2020/16 de 10 de enero de 2020, como fuente de niacina en complementos destinados a la población adulta. Las dos moléculas son precursores del NAD evaluados como fuentes de vitamina B3, pero solo una de las dos dispone de una autorización. La diferencia no es biológica, es administrativa.

La autorización fija condiciones precisas que forman parte integral de la misma: uso limitado a 300 mg al día para la población adulta general, y a 230 mg al día para mujeres embarazadas y lactantes. Su uso fue posteriormente extendido a otras categorías de alimentos, en particular sustitutivos de comidas y alimentos destinados a fines médicos especiales. Estas condiciones figuran en la lista de la Unión.

El NAD es una coenzima presente en todas las células, implicada en numerosas reacciones del metabolismo energético. El NMN es uno de sus precursores, igual que el ribósido de nicotinamida o la niacina. El interés del público proviene del campo de la longevidad. Sin embargo, hay que distinguir el interés científico de un tema de las alegaciones que una marca tiene derecho a formular: en Europa, solo pueden utilizarse las alegaciones autorizadas.

La niacina dispone de varias alegaciones autorizadas: contribuir al metabolismo energético normal, al funcionamiento normal del sistema nervioso, a funciones psicológicas normales, al mantenimiento de mucosas y piel normales, y a la reducción del cansancio. Estas son las únicas formulaciones legalmente utilizables. Ninguna alegación antienvejecimiento o de longevidad está autorizada, ni para la vitamina B3 ni para ningún otro nutriente.

No. Ninguna alegación relativa al ralentimiento del envejecimiento, el alargamiento de la esperanza de vida o la longevidad está autorizada en la Unión Europea. Una marca que utilice este vocabulario sale del marco legal, sea cual sea el ingrediente. Es una señal útil: el vocabulario utilizado por un vendedor a menudo informa mejor sobre su seriedad que su lista de ingredientes.

Se encuentra, pero la compra se realiza fuera del marco legal europeo. El NMN sigue siendo vendido en ciertos países fuera de la Unión, y los productos a veces circulan bajo designaciones desviadas, incluso como productos químicos de laboratorio. Consecuencia: ninguna garantía sobre la pureza, la composición real o la ausencia de contaminantes, y ninguna alegación de salud puede ser legalmente reclamada.

Eso no es lo que dice la regulación. La falta de autorización no significa que un ingrediente sea peligroso: significa que el procedimiento de evaluación no ha finalizado. En el caso del NMN, el dictamen emitido por la EFSA en mayo de 2026 es incluso favorable desde el punto de vista de la seguridad, hasta 300 mg al día en adultos fuera del embarazo y la lactancia. El verdadero riesgo hoy no es la molécula sino la calidad no controlada de los productos comprados fuera del marco.

Comprar fuera del marco europeo expone a productos cuya pureza ni composición están controladas, sin recurso en caso de problema, y sin que ninguna alegación pueda ser garantizada. Esperar la autorización es disponer a término de un producto cuya dosis, población diana y especificaciones habrán sido evaluadas. Para un uso diario y prolongado, la segunda opción es claramente más razonable.

Tome primero nota del nombre exacto de la molécula en la etiqueta, no solo el nombre comercial. Consulte a continuación el catálogo de nuevos alimentos publicado por la Comisión Europea. Si el ingrediente está autorizado, verifique sus condiciones de uso en la lista de la Unión: población, dosis máxima, categorías de productos. En caso de duda, su farmacéutico puede ayudarle a leer una etiqueta.

Sí, la misma mecánica ha alcanzado varios ingredientes que se han vuelto populares, entre ellos la espermidina en forma de extracto concentrado, ciertas formulaciones de quercetina o incluso el fruto del monje. La regla es siempre la misma: sin consumo significativo documentado en la Unión antes de 1997, el ingrediente está sujeto al estatus de nuevo alimento y debe obtener una autorización. La popularidad en redes sociales no cambia el estatus.