En más de 4.400 niños tratados con antibióticos y seguidos en 24 ensayos, el 4 % de los que tomaban probióticos reportaron un efecto adverso, frente al 6 % en los grupos de control. En el otro extremo del espectro, en una unidad de cuidados intensivos pediátricos, el 1,1 % de los pacientes que recibían una cepa de lactobacilo desarrollaron una infección de sangre por la misma bacteria, frente al 0,009 % de los demás. El riesgo depende primero de la persona que los toma.
Esta guía reúne lo que muestran los estudios identificados a través de PubMed, desde efectos digestivos hasta infecciones raras, clasificando cada riesgo: establecido, raro, teórico o idea preconcebida. Una tabla resumen y reglas de seguridad cierran el artículo.
En la persona con buena salud : en los grandes análisis de ensayos, los efectos adversos no son más frecuentes bajo probióticos que bajo placebo. Gas, hinchazón, náuseas o heces blandas figuran entre las quejas más citadas en ambos grupos. Salvedad: en el 80 % de los ensayos recientes, el número de efectos graves por grupo no fue publicado.
En personas frágiles : las infecciones de sangre por la cepa ingerida son raras pero probadas genéticamente, en cuidados intensivos, con catéter o en el gran prematuro; la levadura Saccharomyces boulardii es responsable en muchas fungémias. En la pancreatitis aguda grave, un ensayo registró el 16 % de muertes bajo probióticos frente al 6 % bajo placebo. Genes de resistencia, ácido D-láctico e histamina son señales discutidas o teóricas.
- Probióticos: por qué el riesgo depende de la cepa y de la persona
- Gas, hinchazón, malestar: lo que miden los ensayos
- Fibras y tolerancia digestiva
- Bacteriemias por lactobacilos: raras, pero documentadas
- Saccharomyces boulardii y fungémias
- Prematuros: un beneficio medido, un riesgo real
- Pancreatitis aguda grave: el ensayo que registró más muertes
- Antibióticos, antifúngicos y genes de resistencia
- Confusión mental, ácido D-láctico e histamina
- Esporas de Bacillus y postbióticos: perfiles aparte
- Calidad de los productos, etiquetas y alérgenos
- Quién debe consultar, tabla de riesgos y reglas de seguridad
- Preguntas frecuentes
Probióticos: por qué el riesgo depende de la cepa y de la persona
Un probiótico es, según la definición retomada por las revisiones Cochrane, una preparación de microorganismos vivos que, en cantidad suficiente, aportan un beneficio para la salud: lactobacilos, bifidobacterias, levadura Saccharomyces boulardii, bacterias esporuladas del género Bacillus o mezclas. Se añaden los postbióticos, microorganismos inactivados, que ya no están vivos en absoluto.
No existe, por lo tanto, un único perfil de seguridad. Una revisión de referencia publicada en Clinical Infectious Diseases enumera cinco familias de riesgos teóricos descritos en casos clínicos, ensayos o modelos experimentales: las infecciones sistémicas, las actividades metabólicas perjudiciales, una estimulación inmunitaria excesiva en personas predispuestas, la transferencia de genes y los efectos digestivos. Los autores recuerdan un largo historial de uso sin problemas, aunque consideran que la frecuencia y la gravedad de los efectos adversos siguen siendo mal medidas.
Esta reserva no tiene nada de teórica. Una revisión sistemática de 384 ensayos aleatorizados publicados entre 2015 y 2018 sobre probióticos, prebióticos y simbióticos mostró que el 28 % no reportaba ningún dato sobre efectos adversos, el 37 % no publicaba resultados de seguridad y el 80 % no proporcionaba el número de efectos graves por grupo. Las cifras tranquilizadoras que siguen son reales, pero se basan en la parte de los ensayos que midió correctamente.
Establecido : encontrado de manera consistente en ensayos o síntesis. Raro : documentado en situaciones precisas e infrecuentes. Teórico : plausible u observado en laboratorio, sin demostración clínica en personas en buen estado de salud. Idea preconcebida : afirmación común que los datos no respaldan.
Gases, hinchazón, malestar: lo que miden los ensayos
Los metaanálisis Cochrane proporcionan los datos más sólidos. En niños tratados con antibióticos, la revisión de 2019 incluyó 33 ensayos y 6 352 participantes. Los efectos adversos más frecuentes: erupción cutánea, náuseas, gases, flatulencias, hinchazón y estreñimiento.
En niños bajo antibióticos, el 4 % de los participantes bajo probióticos (86 de 2 229) presentaron un efecto adverso después de 5 días a 4 semanas de seguimiento, frente al 6 % en los grupos de control (121 de 2 186), con una prueba de certeza baja. Ninguno de los 24 ensayos reportó un efecto grave atribuible a los probióticos.
Guo Q, Goldenberg JZ, Humphrey C, et al. Cochrane Database Syst Rev 2019;4(4):CD004827. DOI : 10.1002/14651858.CD004827.pub5
En adultos y niños tratados con antibióticos, la revisión Cochrane sobre la prevención de diarreas por Clostridioides difficile analizó los efectos adversos en 32 ensayos y 8 305 participantes: su riesgo fue incluso 17 % más bajo bajo probióticos (riesgo relativo 0,83, certeza muy baja). Quejas más frecuentes en ambos grupos: calambres, náuseas, fiebre, heces blandas, flatulencias, alteración del gusto. Los autores consideran seguro el uso de corta duración fuera de la inmunodepresión o gran fragilidad.
En el síndrome del intestino irritable, un metaanálisis de 82 ensayos y 10 332 pacientes publicado en 2023 va en el mismo sentido: en los 55 ensayos que contabilizaban los efectos adversos, más de 7 000 pacientes, el riesgo de presentar uno no era significativamente más elevado bajo probióticos.
Estas síntesis no miden la cronología de los síntomas: nada permite afirmar que los gases se concentren en los primeros días. En la práctica, observe su tolerancia una o dos semanas y pare si el malestar persiste o empeora. Nuestra guía sobre los hinchazón abdominal repasa sus otras causas.
Establecido y benigno : se reportan quejas digestivas bajo probióticos, pero no más frecuentemente que bajo placebo en las grandes síntesis. Idea preconcebida : la idea de que la hinchazón abdominal probaría que el probiótico « actúa » no se basa en dato alguno de ensayo.
Fibras y tolerancia digestiva
Las fibras frecuentemente asociadas a los probióticos son fermentadas por el microbiota del colon. Un metaanálisis de 16 ensayos aleatorizados en 1 251 adultos estreñidos muestra el interés de las fibras, con 66 % de respondedores frente al 41 % bajo control, especialmente para el psilio y la pectina y a más de 10 g al día; la frecuencia de deposiciones solo mejoraba a partir de 4 semanas. También mide la contrapartida: unas flatulencias más marcadas bajo fibras, con un tamaño del efecto de 0,80, lo que corresponde a un efecto importante.
En un ensayo de 12 semanas llevado a cabo en medicina general en 275 pacientes con síndrome del intestino irritable, 10 g al día de psilio aumentaron la proporción de pacientes aliviados, 57 % frente al 35 % bajo placebo el primer mes, y redujeron la gravedad de los síntomas en 90 puntos frente a 49. El salvado de trigo, fibra insoluble, provocó el mayor número de abandonos precoces, principalmente porque los síntomas empeoraban.
En el ensayo sobre el intestino irritable, los pacientes tomaban 10 g de psilio al día durante 12 semanas; nuestro Psilio rubio ecológico se toma a 5 a 10 g al día, en un vaso grande de agua, a al menos 2 horas de cualquier medicamento, y se desaconseja antes de los 12 años. El Probiomix, aporta 600 mg de fibra de acacia Fibregum al día, una cantidad baja respecto a las dosis de fibras de estos ensayos, en una fórmula baja en FODMAP; ningún estudio identificado vía PubMed mide la tolerancia de esta asociación precisa.
Introduzca un probiótico y una fibra con algunos días de intervalo: en caso de malestar, sabrá cuál es la causa. Aumente las fibras progresivamente y beba suficientemente, como recuerda nuestra guía para reducir la hinchazón abdominal.
Bacteriemias por lactobacilos: raras, pero documentadas
Una bacteriemia es la presencia de bacterias en la sangre. Para los lactobacilos, los datos de población son tranquilizadores. En Finlandia, donde la cepa Lacticaseibacillus rhamnosus GG se comercializa desde 1990 y es ampliamente consumida, los lactobacilos representaban solo el 0,02 % de todos los hemocultivos, sin tendencia al alza a pesar del auge de los probióticos. La incidencia era de 0,3 casos por 100 000 habitantes al año entre 1995 y 2000. Este estudio observacional no prueba la ausencia de riesgo individual.
El cuadro cambia en los enfermos más frágiles. En Boston, un equipo analizó cinco años y medio de hospitalizaciones en reanimación pediátrica y neonatal, es decir, 22 174 pacientes.
De 522 pacientes en reanimación que recibieron un probiótico a base de L. rhamnosus GG, a menudo por sonda, 6 desarrollaron una bacteriemia por lactobacilos (1,1 %), frente a 2 de 21 652 pacientes que no la recibieron (0,009 %). La secuenciación de los genomas mostró que las bacterias en sangre eran indistinguibles de las de las cápsulas; una había adquirido resistencia a la rifampicina en un paciente tratado con un antibiótico de esta familia. Casi todos tenían un catéter venoso central; ninguno falleció en los 7 días.
Yelin I, Flett KB, Merakou C, et al. Nat Med 2019;25(11):1728-1732. DOI : 10.1038/s41591-019-0626-9
Punto preocupante: los 6 pacientes afectados no tenían inmunosupresión grave ni pared intestinal lesionada, y la comparación con 16 controles no reveló ningún factor distintivo. Los pacientes en riesgo son, por lo tanto, difíciles de identificar.
El ensayo aleatorizado PROSPECT, realizado en 44 unidades de reanimación, confirmó esta señal. En 2 650 adultos bajo ventilación mecánica, 10 mil millones de unidades de L. rhamnosus GG dos veces al día no redujeron las neumonías adquiridas bajo ventilación, 21,9 % frente a 21,3 % con placebo. En cambio, 15 pacientes con probiótico (1,1 %) presentaron L. rhamnosus aislado en un sitio normalmente estéril o como germen principal de un cultivo, frente a 1 con placebo (0,1 %).
Los lactobacilos causan a veces una endocarditis, una infección de las válvulas del corazón. Una revisión registró 17, 15 y 16 casos publicados de infecciones por lactobacilos en 2019, 2020 y 2021, endocarditis, bacteriemias e otras infecciones en conjunto, estén relacionadas o no con un probiótico, especialmente en personas diabéticas o inmunodeprimidas, con una prótesis valvular, procedimientos dentales o caries. Una revisión de endocarditis por lactobacilos publicadas desde 1992 cita como principales factores una enfermedad valvular, procedimientos dentales o invasivos y la toma de probióticos.
| Situación | Lo que se observó | Nivel |
|---|---|---|
| Población general, Finlandia | 0,3 bacteriemias por lactobacilos por 100 000 habitantes al año, sin aumento | Muy raro |
| Reanimación pediátrica | 1,1 % de bacteriemias, cepas idénticas a las de las cápsulas | Raro, causalidad establecida |
| Adultos ventilados, ensayo aleatorizado | 1,1 % con probiótico, frente a 0,1 % con placebo | Raro, exceso demostrado por un ensayo aleatorizado |
| Válvulas enfermas, procedimientos dentales | Endocarditis descritas en casos aislados | Raro, casos clínicos |
Saccharomyces boulardii e fungemiasemiasis
Saccharomyces boulardii es una levadura, similar a la levadura de panadería. Una revisión de casos publicados hasta 2005 registró 92 infecciones invasivas por Saccharomyces, de las cuales 72 se encontraron en sangre. Factores favorecedores más frecuentes: un catéter intravascular y una antibioterapia. S. boulardii representaba el 51,3 % de las fungemiasemias; los pacientes infectados por esta levadura eran más a menudo inmunocompetentes y tenían un mejor pronóstico que los infectados por otras cepas. La evolución fue favorable en el 62 % de los casos.
En cinco hospitales universitarios finlandeses, de 2009 a 2018, 46 pacientes presentaron fungemia por Saccharomyces; al menos 20 de ellos (43 %) tomaban un probiótico a base de S. boulardii. En comparación con pacientes con otras bacteriemias o candidemias, la toma de este probiótico se asociaba fuertemente con fungemia por Saccharomyces (razón de odds de 14, IC 95 % 4 a 44).
Rannikko J, Holmberg V, Karppelin M, et al. Emerg Infect Dis 2021;27(8):2090-2096. DOI : 10.3201/eid2708.210018
Esta razón de momios de 14 es una asociación retrospectiva: no mide el riesgo de una persona que la toma en casa. Una serie de cuatro casos publicada en 2000 ilumina el mecanismo: todos los pacientes llevaban un catéter vascular, y la apertura de una bolsa contaminada infectaba el aire, las superficies y las manos. Los autores recomiendan abrir bolsas y cápsulas con guantes, fuera de la habitación del paciente.
Raro pero establecido en pacientes hospitalizados, portadores de catéter o tratados con antibióticos. Ningún ensayo aleatorizado ha estudiado S. boulardii durante el embarazo: su seguridad es desconocida.
Prematuros: un beneficio medido, un riesgo real
La revisión Cochrane de 2023, con 60 ensayos y 11 156 lactantes nacidos antes de 32 semanas o con peso inferior a 1 500 g, concluye que los probióticos podrían reducir el riesgo deenterocolitis necrotizante, una inflamación grave del intestino, casi a la mitad (riesgo relativo 0,54, certeza baja), y probablemente reducen un poco la mortalidad (0,77, certeza moderada). En los lactantes menores de 1 000 g o extremadamente prematuros, no se demuestra efecto alguno.
Sin embargo, el riesgo existe. En Zurich, tres lactantes menores de 30 semanas y con peso inferior a 1 230 g, que recibían un probiótico que contiene Bifidobacterium longum vivo, desarrollaron bacteriemia por esta bacteria; los análisis mostraron un perfil idéntico a la cepa de la cápsula. En dos de ellos, la bacteriemia fue transitoria y no requirió antibiótico; el tercero desarrolló enterocolitis a pesar del probiótico y tuvo que ser operado.
Pancreatitis aguda grave: el ensayo que registró más muertes
Un ensayo multicéntrico neerlandés quería verificar si una mezcla de varias especies probióticas, administrada por vía enteral dos veces al día durante 28 días, reducía las infecciones durante una pancreatitis aguda predicha como grave. El resultado fue lo opuesto a la hipótesis.
En 296 pacientes analizados, las complicaciones infecciosas afectaron al 30% del grupo probióticos y al 28% del grupo placebo, sin diferencia. Pero 24 pacientes fallecieron con probióticos (16%) contra 9 con placebo (6%), un riesgo relativo de 2,53. Nueve pacientes con probióticos desarrollaron isquemia intestinal, ocho de ellas mortal, contra ninguno con placebo.
Besselink MG, van Santvoort HC, Buskens E, et al. Lancet 2008;371(9613):651-659. DOI : 10.1016/S0140-6736(08)60207-X
Se trata de pacientes hospitalizados en estado grave, que reciben una mezcla específica por vía enteral en las 72 horas siguientes a los primeros síntomas: el ensayo no dice nada de una cápsula tomada por una persona en buen estado de salud. Sin embargo, demuestra que un probiótico no es inerte en un paciente muy enfermo; los autores concluyen que no debe administrarse en esta categoría de pacientes.
Pancreatitis aguda, hospitalización en cuidados intensivos, catéter venoso central, nutrición por sonda, cirugía digestiva reciente, quimioterapia o neutropenia, trasplante o tratamiento inmunosupresor, síndrome del intestino corto, enfermedad valvular o prótesis cardíaca, lactante prematuro. En estos casos, el beneficio esperado debe discutirse con el equipo sanitario, cepa por cepa.
Antibióticos, antifúngicos y genes de resistencia
Durante un tratamiento antibiótico, su beneficio está bien establecido: en el niño, la diarrea asociada a antibióticos afectó al 8% de los participantes con probióticos frente al 19% de los controles, y el efecto fue más marcado con 5 mil millones de unidades por día o más.
Un estudio del Instituto Weizmann, publicado en 2018, aporta un matiz. En el ratón y en el ser humano, tras un tratamiento antibiótico, un probiótico multicepa retrasó e hizo incompleta la reconstitución del microbiota propio del intestino, en comparación con una recuperación espontánea, mientras que un trasplante de su propio microbiota, llamado autólogo, lo restablecía casi completamente en pocos días. Esta mezcla específica no representa todas las cepas.
En voluntarios sanos que no habían tomado antibióticos, una mezcla de 11 cepas redujo el número de genes de resistencia a antibióticos, pero solo en personas cuyo intestino permitía la colonización. Tras un tratamiento antibiótico, la misma mezcla amplificó por el contrario la expansión de genes de resistencia en la mucosa, favoreciendo bacterias portadoras de genes de resistencia a vancomicina, y no genes portados por las propias cepas probióticas. Estos efectos no eran visibles en las heces.
Montassier E, Valdés-Mas R, Batard E, et al. Nat Microbiol 2021;6(8):1043-1054. DOI : 10.1038/s41564-021-00920-0
La transferencia directa de un gen de resistencia de una cepa probiótica a una bacteria patógena sigue siendo principalmente teórica : registrada en las revisiones de seguridad, no se ha observado en el estudio anterior. Lo que está documentado, en cambio, es que una cepa probiótica puede adquirir una resistencia en un paciente, como la mutación de resistencia a rifampicina encontrada en el estudio de Boston, y que un probiótico puede modificar el equilibrio de los genes de resistencia ya presentes en el intestino.
En cuanto a las interacciones, los antibióticos pueden matar las bacterias probióticas vivas y los antifúngicos una levadura como S. boulardii: una posible pérdida de eficacia, que ningún estudio identificado aquí ha medido. En la práctica, la costumbre habitual es espaciar la toma del probiótico de la del antibiótico unas pocas horas; ningún estudio identificado aquí fija un intervalo óptimo.
Confusión mental, ácido D-láctico e histamina
Algunas bacterias lácticas producenácido D-láctico, una forma que el organismo elimina lentamente. Su acumulación provoca una acidosis con trastornos neurológicos, conocida en el síndrome del intestino corto. Un caso publicado en 2010 lo ilustra: una niña de 5 años, portadora de un intestino corto, recibió un probiótico a dosis doble por una diarrea; dos semanas después aparecían trastornos del equilibrio, con una tasa de D-lactato de 5,537 mmol/l. Los autores consideran el probiótico probablemente responsable. Por el contrario, en un niño afectado por el mismo síndrome, una mezcla probiótica hizo desaparecer en pocas semanas los lactobacilos productores de D-lactato y estabilizó su estado durante más de un año: todo depende de las cepas presentes y de las que se aportan.
En 30 pacientes con intestino íntegro que sufrían hinchazón, gases y « confusión mental », todos tomaban probióticos, frente a 1 de cada 8 en un grupo con síntomas digestivos comparables pero sin confusión. La acidosis D-láctica fue más frecuente con confusión, 77% frente al 25%. Después de suspender los probióticos y un tratamiento con antibióticos, los síntomas mejoraron notablemente en 23 de 30 pacientes.
Rao SSC, Rehman A, Yu S, Andino NM. Clin Transl Gastroenterol 2018;9(6):162. DOI: 10.1038/s41424-018-0030-7
Este estudio sigue siendo debatido : tamaño muestral pequeño, grupo de comparación de 8 personas, ausencia de definición médica de la confusión mental, y los autores reconocen desconocer si la proliferación bacteriana existía antes de los probióticos. Su conclusión es prudente: precaución ante un uso excesivo y sin indicación clara, especialmente en caso de trastornos de la motilidad digestiva o tratamiento prolongado con antiácidos u opioides. Nuestra guía sobre eleje intestino-cerebro analiza estos vínculos.
Lahistamina es de orden teórico. Ciertas bacterias producen aminas biógenas, incluida la histamina, de ahí las pruebas cepa por cepa en las evaluaciones de seguridad: en una de ellas, dos cepas de bifidobacterias no producían histamina, tiramina ni cadaverina. Ningún ensayo identificado a través de PubMed ha medido síntomas relacionados con la histamina bajo probióticos en personas intolerantes. En caso de intolerancia a la histamina confirmada, consulte a su médico.
Acidosis D-láctica : rara, establecida en el síndrome del intestino corto. Confusión mental con intestino íntegro : señal debatida, un solo estudio observacional. Histamina : teórica, depende de la cepa.
Esporas de Bacillus y postbióticos: perfiles aparte
Las esporas de Bacillus son formas dormantes y resistentes de bacterias vivas, e infecciones han sido descritas con ciertas cepas. Con Bacillus clausii, un caso reportó una bacteriemia prolongada de 111 días en un niño inmunocompetente de 17 meses, sin factores de riesgo, tras una toma breve; los otros siete casos de bacteriemia prolongada registrados concernían a pacientes con otras enfermedades. Otro caso afecta a una paciente no inmunodeprimida, hospitalizada por diarrea infecciosa y que sufría una úlcera activa. Son casos aislados, en terrenos a menudo frágiles.
Cada cepa se juzga por sus propios datos. Para Heyndrickxia coagulans MTCC 5856, la cepa de LactoSpore, los ensayos publicados son pequeños y realizados por su fabricante. En 30 adultos sanos, de los cuales 15 recibieron la cepa, una cápsula al día de 2 mil millones de UFC durante 28 días no produjo efecto adverso alguno, con parámetros sanguíneos que se mantuvieron normales. En 36 pacientes con síndrome de intestino irritable con diarrea, de los cuales 18 bajo la cepa, 2 mil millones de UFC al día durante 90 días, asociados al tratamiento habitual, dejaron los parámetros biológicos y los signos vitales dentro de los límites normales. Un análisis de la cepa a lo largo de tres años de producción la encontró estable, no mutagénica y desprovista de los genes de enterotoxinas buscados.
En 70 adultos que sufrían gases e hinchazón funcional, 2 mil millones de esporas al día de B. coagulans MTCC 5856 durante 4 semanas redujeron la puntuación de gases e hinchazón de 8,91 a 3,06, frente a 9,42 a 8,43 bajo placebo. No se observó efecto adverso alguno ni cambio significativo en los parámetros clínicos. El ensayo fue dirigido por el fabricante de la cepa.
Majeed M, Nagabhushanam K, Paulose S, et al. Medicine (Baltimore) 2023;102(9):e33109. DOI: 10.1097/MD.0000000000033109
En el ensayo sobre gases e hinchazón así como en el del síndrome de intestino irritable, los adultos tomaban 2 mil millones de esporas de B. coagulans MTCC 5856 al día; nuestro Probiomix aporta la misma dosis, 2 mil millones de esporas de LactoSpore al día, en dos cápsulas, con 600 mg de fibra de acacia. Estos pequeños ensayos de 4 a 13 semanas no sustituyen un seguimiento a gran escala. El Probiomix está desaconsejado en niños menores de 6 años y en mujeres embarazadas o en período de lactancia, y solo se contempla con consejo médico para las personas en riesgo descritas en esta guía.
Los postbióticos son, según el consenso de la International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics, preparaciones de microorganismos inanimados, o de sus componentes, que aportan un beneficio para la salud. Este texto les atribuye un mejor perfil de seguridad esperado, ya que estos microorganismos no pueden multiplicarse y por lo tanto no pueden provocar bacteriemia ni fungemia. Con dos salvedades: la seguridad de un postbiótico no se deduce de la de la bacteria de origen, y cada postbiótico debe someterse a su propia evaluación de seguridad antes de su uso. El Plenibiotic del Probiomix es de esta naturaleza: 50 mg de Lacticaseibacillus paracasei 327 inactivado por calor, una bacteria que ya no está viva.
Calidad de los productos, etiquetas y alérgenos
Un grupo de trabajo de una sociedad científica europea de gastroenterología pediátrica revisó los análisis de probióticos comerciales: según ellos, las discrepancias con la etiqueta son «sorprendentemente frecuentes»: cepas mal identificadas, bacterias no viables, número de colonias imposible de verificar, y a veces contaminación, incluso por gérmenes patógenos.
Un estudio esloveno ilustra estas discrepancias en 26 complementos vendidos en farmacia: 3 productos (12 %) contenían muy pocas bacterias vivas, dos cepas anunciadas pertenecían en realidad a otra especie, y el 10 % de las cepas se detectaron únicamente en forma de ADN, sin bacteria cultivable.
En España, investigadores analizaron 11 probióticos: se detectaron proteínas de leche de vaca en 10 de ellos, tres de las cuales por encima de 2,5 mg/kg (21, 52 y 112 mg/kg), y proteínas de clara de huevo en 3, mientras que ninguna etiqueta mencionaba el huevo y una se declaraba sin lactosa. Para una persona alérgica a la leche o al huevo, la mención «sin lactosa» no dice nada sobre las proteínas de leche.
Elija un producto que nombre sus cepas, con su código, y la cantidad por dosis. En caso de alergia alimentaria grave, muestre la composición a su alergólogo. Nuestra guía para elegir un probiótico detalla estos criterios.
Quién debe pedir asesoramiento, tabla de riesgos y normas de seguridad
El embarazo merece una mención aparte. Un metaanálisis de 11 ensayos aleatorizados en 1.505 mujeres no mostró efecto alguno de lactobacilos y bifidobacterias en la tasa de cesárea, el peso al nacer o la edad gestacional, y ninguna malformación se reportó en los grupos de probióticos. Ningún ensayo se llevó a cabo con S. boulardii durante el embarazo. Estos datos son válidos para cepas específicas: durante el embarazo y la lactancia, el consejo de la matrona o del médico sigue siendo la norma, y nuestro Probiomix está desaconsejado.
| Riesgo | Nivel de evidencia | Quién está afectado |
|---|---|---|
| Gases, hinchazón, náuseas, heces blandas | Establecido, benigno, no más frecuente que con placebo | Todo el mundo, especialmente con fibras asociadas |
| Bacteriemia por lactobacilos | Rara, causalidad probada por genética en cuidados intensivos | Cuidados intensivos, catéter central, inmunosupresión |
| Fungemia por S. boulardii | Rara, numerosos casos y asociación fuerte en el hospital | Pacientes hospitalizados, catéter, antibioterapia |
| Septicemia del prematuro | Rara, cepa idéntica a la de la cápsula | Lactantes de muy bajo peso |
| Endocarditis | Rara, casos clínicos | Válvulas enfermas o prótesis, tratamientos dentales |
| Mortalidad excesiva en pancreatitis aguda grave | Demostrado en un ensayo aleatorizado | Pacientes hospitalizados por pancreatitis grave |
| Acidosis D-láctica | Rara, casos clínicos | Síndrome del intestino corto |
| Confusión mental en intestino íntegro | Debatida, un estudio observacional | Uso prolongado, trastornos de la motricidad, antiácidos |
| Transferencia de genes de resistencia | Teórica, no observada en el estudio de referencia | Especialmente después de un tratamiento antibiótico |
| Proteínas de leche o huevo ocultas | Establecido por análisis de productos | Alérgicos a la leche o al huevo |
| « Los probióticos son peligrosos para todos » | Idea preconcebida | Los datos de los ensayos no la respaldan |
Estas reglas combinan datos de estudios y consejos prácticos; van dirigidas al adulto en buen estado de salud.
Fiebre, escalofríos o malestar bajo probiótico, especialmente en una persona portadora de catéter, inmunodeprimida, diabética o afectada por una enfermedad valvular; dolor abdominal intenso o vientre muy hinchado y doloroso; confusión, trastornos del equilibrio o del habla ; erupción, hinchazón de labios o dificultad respiratoria después de una toma. Siempre comunique la toma de probióticos al equipo sanitario.
Fibra de acacia, esporas y postbiótico, en dos cápsulas al día : 600 mg de fibra de acacia Fibregum, 2 mil millones de esporas de LactoSpore (Heyndrickxia coagulans MTCC 5856) y 50 mg de Plenibiotic, Lacticaseibacillus paracasei 327 inactivado por calor. Un tratamiento de 1 a 3 meses, por la mañana en ayunas o antes de la comida, en una fórmula vegana, sin gluten, sin lactosa y baja en FODMAP.
Ver ProbiomixNuestra guía sobre los beneficios de los probióticos detalla lo que muestran los ensayos, cepa por cepa.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos secundarios de los probióticos?
Los más frecuentes son digestivos y leves: gases, hinchazón, náuseas, heces blandas, calambres. En las grandes síntesis de ensayos, no son más frecuentes que con placebo: en el niño bajo antibióticos, 4 % de efectos adversos con probióticos frente a 6 % sin ellos. Los efectos graves son raros y afectan principalmente a personas hospitalizadas o inmunodeprimidas.
¿Pueden los probióticos causar hinchazón?
Sí, la hinchazón y los gases figuran entre las molestias más citadas en los ensayos, pero también en los grupos placebo. Las fibras frecuentemente asociadas aumentan la flatulencia. Si el malestar persiste o se agrava después de una o dos semanas, es mejor suspender.
¿Son peligrosos los probióticos?
No para la mayoría de los adultos sanos, según los datos disponibles. Pueden serlo en situaciones precisas: cuidados intensivos, catéter venoso central, inmunodepresión, gran prematuro, pancreatitis aguda grave, donde se han documentado bacteriemias, fungemiashemias y un exceso de muertes en un ensayo.
¿Cuáles son las contraindicaciones de los probióticos?
Sin consejo médico, deben evitarse en caso de pancreatitis aguda, hospitalización en cuidados intensivos, catéter venoso central, quimioterapia, trasplante o tratamiento inmunosupresor, síndrome del intestino corto, enfermedad valvular o prótesis cardíaca, y en el recién nacido prematuro. Durante el embarazo y la lactancia, el consejo de un profesional sigue siendo la norma.
¿Se pueden tomar probióticos siendo inmunodeprimido?
Solo bajo consejo médico. Las infecciones del torrente sanguíneo por la cepa ingerida, documentadas genéticamente, ocurren principalmente en pacientes frágiles, en particular portadores de catéter. En un estudio en cuidados intensivos, el 1,1 % de los pacientes que recibieron un lactobacilo desarrollaron bacteriemia por esa cepa, frente al 0,009 % de los otros pacientes.
¿Se pueden tomar probióticos con antibióticos?
Sí, es incluso su uso más estudiado: en el niño, la diarrea asociada a antibióticos afectó al 8 % de los participantes con probióticos frente al 19 % sin ellos. El antibiótico puede matar las bacterias vivas del probiótico: la práctica habitual es espaciar las tomas algunas horas.
¿Pueden los probióticos causar confusión mental?
Un estudio observacional en 30 pacientes asoció confusión mental, hinchazón, ácido D-láctico y proliferación bacteriana en usuarios de probióticos, con mejoría al suspender. Esta señal sigue siendo debatida: muestra pequeña, sin definición médica de confusión mental. La acidosis D-láctica está principalmente establecida en el síndrome del intestino corto.
¿Es peligroso Saccharomyces boulardii?
Los casos publicados conciernen principalmente a pacientes hospitalizados, portadores de catéter o bajo antibióticos, pero no necesariamente inmunodeprimidos: en una revisión de 92 casos, los pacientes infectados por S. boulardii eran incluso más frecuentemente inmunocompetentes. En Finlandia, al menos el 43 % de los pacientes con fungemia por Saccharomyces tomaban este probiótico. Los pacientes portadores de catéter son los más expuestos.
¿Se pueden tomar probióticos durante el embarazo?
Un metanálisis de 11 ensayos en 1 505 mujeres no mostró efecto de lactobacilos y bifidobacterias sobre la cesárea, el peso al nacer o la duración del embarazo. Estos resultados son válidos para cepas específicas, y ningún ensayo abarcó S. boulardii. Durante el embarazo y la lactancia, consulte con su matrona o su médico.
¿Pueden los probióticos transmitir resistencias a los antibióticos?
La transferencia directa de un gen de resistencia de un probiótico hacia una bacteria patógena sigue siendo teórica. Sin embargo, un estudio mostró que tras una antibioterapia, una mezcla de 11 cepas favorecía en la mucosa intestinal bacterias portadoras de genes de resistencia ya presentes.
Fuentes
Los estudios citados a continuación fueron identificados mediante PubMed.
- Guo Q, Goldenberg JZ, Humphrey C, et al. Probióticos para la prevención de la diarrea asociada a antibióticos en el niño. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2019;4(4):CD004827. DOI
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- Majeed M, Nagabhushanam K, Paulose S, et al. Efectos de Bacillus coagulans MTCC 5856 sobre los gases y la distensión abdominal funcional en adultos: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Medicine (Baltimore), 2023;102(9):e33109. DOI
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